ICB- 108 Klassischer Traditioneller Eisbeutel 16 cm

Zertifizierte Medizinprodukte – Ihre Garantie für Sicherheit und Konformität

Unsere Stoff-Kältekompressen sind nicht nur Hilfsmittel, sondern vollkonforme Medizinprodukte der Klasse I gemäß der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Dies garantiert höchste Standards in Qualität, Sicherheit und Leistung.

• CE-Kennzeichen nach MDR (Medical Device Regulation 2017/745):
  Unser Produkt trägt das CE-Zeichen unter der neuen und strengeren Medical Device Regulation (MDR). Dies bestätigt, dass es den aktuellsten und anspruchsvollsten europäischen Rechtsvorschriften für Medizinprodukte entspricht. Das Zertifizierungsverfahren gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit und Risikobewertung über den gesamten Produktlebenszyklus.

• Legaler Europäischer Vertreter (European Authorised Representative):
  Um die vollständige Konformität und Marktüberwachung gemäß MDR zu gewährleisten, haben wir einen benannten rechtlichen Europäischen Vertreter in der EU. Diese offizielle Repräsentanz stellt sicher, dass alle gesetzlichen Pflichten gegenüber den europäischen Behörden erfüllt werden und steht als direkter Ansprechpartner für Regulierungsfragen zur Verfügung.